Нобазит таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг №20
Состав
В одной капсуле содержатся: действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) – 125 или 250 мг; дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, тальк; капсульная оболочка: желатин, краситель солнечный закат желтый, титана диоксид. В одной таблетке содержатся: действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) – 125 или 250 мг; дополнительные компоненты ядра таблеток: целлюлоза микрокристаллическая (Вивапур 101), лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17), сахароза (сахар-рафинад), кросповидон (полипласдон XL10), коповидон (пласдон S630), кальция стеарат, тальк; пленочная оболочка: Aquarius Prime BAN314047 Yellow [каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид), титана диоксид, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый, красители железа оксид желтый и оксид красный].Лекарственная форма
капсулы. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
капсулы: желатиновые твердые, размер №3 (125 мг) и №1 (250 мг), оранжевого цвета; содержимое капсул – порошок желтого или желтого с зеленым оттенком цвета, на основном фоне возможны вкрапления желтого, желтого с зеленым оттенком и белого цвета [по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной (ПВХ) пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 20 шт. в банке из полиэтилена низкого давления, в картонной пачке 1 банка]; таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета; ядро на поперечном разрезе от бледно-желтого до желтого или желтого с зеленым оттенком цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).Действие
противовирусное средство.Фармакодинамика
Активный компонент Нобазита – энисамия йодид, производное изоникотиновой кислоты, обеспечивает противовирусное действие препарата посредством угнетения вирусов гриппа и остальных возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Его эффективность базируется на ингибирующем влиянии непосредственно на процесс прохождения вирусов через мембрану клетки. Лекарственное средство демонстрирует интерфероногенные свойства и приводит к возрастанию плазменного уровня эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в крови в 3–4 раза. Нобазит усиливает сопротивляемость организма к инфекциям, возбуждаемым вирусами. Ослабляет выраженность острых клинических проявлений вирусной интоксикации, содействует сокращению длительности заболевания.Фармакокинетика
При пероральном использовании энисамия йодид быстро абсорбируется. Обнаруживается в плазме крови спустя 2–2,5 ч после приема в максимальной концентрации (Cmax). Активное вещество и его метаболиты длительно циркулируют в кровеносном русле, период полувыведения (Т1/2) составляет 13,5–14 ч. Биотрансформируются данные вещества в печени, после чего быстро (Т1/2 составляет 2–3 часа) выводятся из тканей. Экскретируется препарат с мочой в форме метаболитов на 90–95%.Показания к применению
Нобазит рекомендовано применять при ОРВИ, в т. ч. вызываемых вирусом гриппа, как в режиме монотерапии, так и в составе комплексного лечения.Противопоказания
тяжелые органические поражения печени и/или почек; наличие в анамнезе аллергических реакций (независимо от природы аллергена); глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы (в составе вспомогательных компонентов таблеток и капсул содержится молочный сахар); возраст до 18 лет; беременность, период кормления грудью; гиперчувствительность к любому из составляющих Нобазита.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение Нобазита.Применение у детей
Пациентам младше 18 лет терапию препаратом не назначают.Побочные действия
Возможные побочные реакции со стороны систем и органов при приеме Нобазита: дыхательная система: раздражение горла, одышка; иммунная система: зуд, крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности; система пищеварения: окрашивание языка в желтый цвет, горький привкус и сухость во рту, отек слизистой ротовой полости, гиперсаливация, изжога, вздутие живота, тошнота, боль в животе, рвота, диарея, тяжесть в правом подреберье. В ходе пострегистрационного периода в отдельных случаях фиксировались следующие побочные эффекты: слабость, головокружение, головная боль, колебание АД.Взаимодействие
Взаимодействие энисамия йодида с другими лекарственными веществами/средствами недостаточно изучено. Целесообразным является сочетанное использование данного противовирусного средства с аскорбиновой кислотой, а также другими витаминами. Лечение препаратом можно проводить одновременно с применением рекомбинантного интерферона. При комбинированном использовании препарата с иммуномодулирующими и антибактериальными средствами отмечается усиление действия последних. Если пациент получает вышеуказанные или другие лекарственные средства, включая безрецептурные, то до начала приема Нобазита рекомендуется проконсультироваться со специалистом.Способ применения и дозы
Капсулы и таблетки Нобазит принимают перорально, после еды. Их следует не разжевывая проглатывать целиком. Принимать препарат рекомендуется 3 раза в сутки по 0,5 г. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 г, суточная – 2 г. Курс терапии – 5–7 дней. К лечению противовирусным средством следует приступать при развитии первых признаков заболевания. Если спустя 3 дня после начала приема не отмечается улучшения состояния или симптомы инфекции усугубляются, либо появляются новые, требуется обратиться к врачу. Нобазит нужно принимать только согласно тем показаниям, тому способу использования, а также в тех дозах, которые даны в описании.Передозировка
К симптомам передозировки Нобазита может относиться усугубление побочных реакций. При данном состоянии назначают промывание желудка и симптоматическое лечение.Особые указания
Пациентам, страдающим заболеваниями щитовидной железы, особенно гипертиреозом, следует использовать Нобазит с осторожностью.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нобазит не оказывает негативного воздействия на способность управлять транспортными средствами и различными сложными механизмами.Форма выпуска
капсулы: желатиновые твердые, размер №3 (125 мг) и №1 (250 мг), оранжевого цвета; содержимое капсул – порошок желтого или желтого с зеленым оттенком цвета, на основном фоне возможны вкрапления желтого, желтого с зеленым оттенком и белого цвета [по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной (ПВХ) пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 20 шт. в банке из полиэтилена низкого давления, в картонной пачке 1 банка]; таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета; ядро на поперечном разрезе от бледно-желтого до желтого или желтого с зеленым оттенком цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре 2–25 °С.Срок годности
Срок годности – 3 года.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата ОАО «Авексима» 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр.1. тел. (495) 258-45-28
Производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172. Адрес производства: Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.