0

Мидриацил капли глазные 1% 15мл

Арт.2308
0
Мидриацил капли глазные 1% 15мл теперь в вашей корзине покупок
Действующее вещество
тропикамид
Производитель
АЛКОН-КУВРЕР Н.В. С.А.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре от 8 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте. Относится к списку IV ПКУ Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.
По рецепту
Да
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
Обзор

Состав

1 мл препарата

0,5% раствор содержит:

Активное вещество: тропикамид 5,0 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор,эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, натрия хлорид 8,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная до 1,0 мл.

1% раствор содержит:

Активное вещество: тропикамид 10,0 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, натрия хлорид 7,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота для доведения pH, вода очищенная. хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная до 1,0 мл.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.

Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.

Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа.

Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Показания к применению

- Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции,

- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки),

- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

- Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры),

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- 1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фертильность

Исследования о влиянии препарата Мидриацил при местном применении на фертильность не проводились.

Беременность

Данные о применении тропикамида беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Препарат Мидриацил не рекомендуется при беременности.

Период кормления грудью

В настоящее время нет данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко, однако риск для грудного ребенка исключить нельзя.

Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении / приостановке терапии препаратом Мидриацил должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Применение в педиатрии

У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!

Побочные действия

После инстилляции препарата Мидриацил наблюдались следующие нежелательные реакции (Частоту нежелательных реакций не позволяют оценить имеющиеся данные). Внутри каждого системно-органного класса нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения серьезности.

Местные реакции

затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия.

Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из-за расширения зрачка и потери аккомодации, повышенным внутриглазным давлением, аллергическими реакциями, кратковременным болевым жжением после инстилляций, гиперемией и отком конъюнктивы.

Системные реакции

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Обморок, гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Продление действия препарата (мидриаз).

Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.

Другими токсичными проявлениями антихолинергитических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, тахикардия, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь, у новорожденных - вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при приеме данного класса препаратов.

Взаимодействие

Эффект М-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами - амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, нейролептики, трициклические антидепрессанты.

Способ применения и дозы

Местно.

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до осмотра.

Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей. Это проявляется в виде покраснения и сухости кожи (у детей может быть сыпь), затуманивания зрения, тахикардии, учащенного и нерегулярного пульса, жара, вздутия живота у новорожденных, судорог, галлюцинаций, потери нервно-мышечной координации.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка, в тяжелых случаях может быть назначен физостигмин.

Особые указания

Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.

У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения. Особую осторожность необходимо соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки), что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм. Препарат Мидриацил содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Применение в педиатрии

Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер для детей, в том числе у грудных детей.

Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности. Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга.

Родителей следует предупреждать о токсичности препарата Мидриацил при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

Для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1 -2 минуты).

Не следует прикасаться кончиком флакона- капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона- капельницы и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. После применения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%, 1%.

Упаковка

По 15 мл во флакон-капельницу Droptainer из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре от 8 до 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Относится к списку IV ПКУ Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету.

Срок годности

3 года.Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АЛКОН-КУВРЕР Н.В. С.А.
Мидриацил капли глазные 1% 15мл отзывы
0